THP系列概述

系参照 GMP 新药典化学药物稳定性试验指导原则和 GB10586-89     湿热试验箱技术条件制造,适用于制药企业对药 品及新药的稳定性检定和试验，可满足加速试验，长期试 验和高湿度试验,同时满足国际FDA,ICH     组织确定的稳定性 试验条件.

以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验箱选择方案。

药品稳定性试验箱如何选配？

1.确定药品稳定性试验箱用户所在的行业

2.确定药品稳定性试验箱的用途

3.确定实验需要控制的三大参数要求：

①温度 范围;

②湿度范围;

③光照功能

确定自己实验样品所需的箱体容积大小。

确定实验样品的重量，考虑厂家的隔板承重问题。

光照度自动监测和控制（选配）
● 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。资料记录与故障诊断显示。
● 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。
● 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。